CATEGORIA RICETTA |
medicinale soggetto a prescrizione medica
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Composizione :
diclofenac sodico
una compressa a rilascio prolungato contiene: diclofenac sodico 100
mg
una supposta contiene: diclofenac sodico 100 mg
ECCIPIENTI: <>: cellulosa
microcristallina, lattosio, amido di mais, magnesio stearato,
cellulosa acetoftalato, dietilftalato, titanio biossido,
polivinilpirrolidone
<>: talco, etilcellulosa, magnesio
stearato, polivinilpirrolidone, idrossipropilcellulosa,
dietilftalato, titanio biossido
<>: gliceridi semisintetici liquidi, cellulosa
microcristallina, gliceridi semisintetici solidi
Indicazioni Terapeutiche :
malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite
reumatoide, osteoartrosi. Malattie reumatiche a localizzazione
extrarticolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi,
lombosciatalgie. Flogosi ed edemi di origine post traumatica
Controindicazioni :
ipersensibilita' al farmaco. Storia di emorragia gastrointestinale
o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (2 o piu' episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Il prodotto non deve
essere usato in caso di ulcera gastrica o duodenale, di gravi turbe
gastroenteriche, di insufficienza renale e/o epatica grave, in
corso di terapia diuretica intensiva, in soggetti con emorragie in
atto e diatesi emorragica, in caso di alterazione dell'emopoiesi,
in corso di trattamento concomitante con anticoagulanti in quanto
ne potenzia l'azione. Severa insufficienza cardiaca. Come altri
antinfiammatori non steroidei, il diclofenac e' controindicato in
quei soggetti nei quali si sono verificati dopo assunzione di acido
acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della
prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria, riniti acute.
Dicloreum e' inoltre controindicato in gravidanza e durante
l'allattamento. Eta' <14 anni
l'allattamento
Interazioni :
corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia
gastrointestinale. Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli
effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. Agenti
antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina
(SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Se
somministrato insieme ad altre preparazioni contenenti digossina,
il diclofenac ne puo' elevare la concentrazione plasmatica, ma in
tali casi non sono stati ancora osservati segni clinici di
sovradosaggio. E' sconsigliabile la contemporanea somministrazione
di sali di litio in quanto puo' dar luogo ad un aumento della
litiemia. Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina
II: i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri
farmaci antipertensivi; in alcuni pazienti con funzione renale
compromessa (per es. pazienti disidratati o pazienti anziani con
funzione renale compromessa), la cosomministrazione di un ACE
inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che
inibiscono il sistema della ciclossigenasi puo' portare a un
ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una
possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile.
Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che
assumono Dicloreum in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti
dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere
somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I
pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso
in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo
l'inizio della terapia concomitante. Diversi FANS possono
potenziare l'effetto dei diuretici potassio-risparmiatori, rendendo
necessario il controllo dei livelli sierici di potassio. La
contemporanea somministrazione di antinfiammatori non steroidei
sistemici puo' aumentare la manifestazione di effetti indesiderati.
Come altri FANS il diclofenac ad alte dosi puo' temporaneamente
inibire l'aggregazione piastrinica. La somministrazione di
antinfiammatori non steroidei meno di 24 ore prima o dopo il
trattamento con methotrexato va fatta con cautela, poiche' tali
farmaci possono elevarne la concentrazione ematica ed aumentarne la
tossicita'. Anche se largamente legato alle proteine non
interferisce per esempio con il legame proteico di salicilati e
prednisolone. Non influenza negativamente il metabolismo del
glucosio in diabetici e in soggetti sani. Alcuni studi clinici
hanno dimostrato che il diclofenac puo' essere somministrato in
associazione ad antidiabetici orali, senza influenzare il loro
effetto clinico. Tuttavia, ci sono segnalazioni isolate di effetti
ipoglicemizzanti e iperglicemizzanti dovuti al diclofenac; la
terapia ipoglicemizzante necessita allora di un aggiustamento
posologico. Dicloreum puo' aumentare la nefrotossicita' della
ciclosporina attraverso il suo effetto inibitorio sulle
prostaglandine del rene
necessita allora di un aggiustamento posologico. Ciclosporina:
possibile aumento della nefrotossicita' della ciclosporina
attraverso l’effetto inibitorio del diclofenac sulle prostaglandine
del rene
attraverso il suo effetto inibitorio sulle prostaglandine del rene
Posologia :
compresse gastroresistenti 50 mg: terapia d'attacco, 1 compressa 3
volte al di'; terapia protratta, 1 compressa 2 volte al di'
(mattina e sera); e' possibile in alcuni casi una ulteriore
riduzione della posologia. E' preferibile la somministrazione
durante o dopo i pasti (colazione e cena). Compresse a rilascio
prolungato 100 mg: 1 compressa al di', dopo colazione. Supposte 100
mg: 1 supposta 1-2 volte al di'. La terapia rettale puo' essere
associata alla terapia orale: 1 supposta, preferibilmente alla sera
ed 1 compressa da 50 mg di Dicloreum alla colazione del mattino.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale
riduzione dei dosaggi sopra indicati. Gli effetti indesiderati
possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace
per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi
l'uso nel RCP)
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