CATEGORIA RICETTA |
medicinale soggetto a prescrizione medica
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Composizione :
1 compressa rivestita da 250 mg = ciprofloxacina cloridrato
monoidrato 291 mg, corrispondenti a ciprofloxacina 250 mg; 1
compressa rivestita da 500 mg = ciprofloxacina cloridrato
monoidrato 582 mg, corrispondenti a ciprofloxacina 500 mg; 1
compressa rivestita da 750 mg = ciprofloxacina cloridrato
monoidrato 873 mg, corrispondenti a ciprofloxacina 750 mg; 1
compressa rivestita a rilascio modificato da 500 mg =
ciprofloxacina cloridrato monoidrato 334,8 mg e ciprofloxacina 253
mg, complessivamente pari a ciprofloxacina 500 mg; 1 compressa
rivestita a rilascio modificato da 1000 mg = ciprofloxacina
cloridrato monoidrato 669,4 mg e ciprofloxacina 506 mg,
complessivamente pari a ciprofloxacina 1000 mg; 1 flacone da 250
mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale = ciprofloxacina 5
g
mg, complessivamente pari a ciprofloxacina 1000 mg
un flacone da 250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale
contiene: ciprofloxacina 5 g
Indicazioni Terapeutiche :
adulti: per Ciproxin 250 mg, 500 mg, 750 mg compresse rivestite e
Ciproxin 250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale:
trattamento delle infezioni riportate nel seguito, complicate e
non, sostenute da germi patogeni sensibili alla ciprofloxacina:
infezioni delle vie respiratorie; infezioni dell'orecchio medio
(otite media) e dei seni paranasali (sinusite); infezioni del rene
e/o delle vie urinarie; infezioni dell'apparato genitale, comprese
annessite, gonorrea e prostatite; infezioni localizzate nella
cavita' addominale (ad esempio infezioni del tratto gastroenterico
o delle vie biliari, peritonite); infezioni della cute e dei
tessuti molli; infezioni ossee ed articolari; sepsi; infezioni o
rischio di infezioni (profilassi) in pazienti con ridotte difese
immunitarie (ad esempio pazienti sottoposti a trattamento
immunosoppressivo o neutropenici); decontaminazione intestinale
selettiva in pazienti immunodepressi.
Per Ciproxin 500 mg compresse rivestite a rilascio modificato:
esclusivamente infezioni non complicate delle vie urinarie.
Per Ciproxin 1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato:
esclusivamente infezioni complicate e non complicate del rene e/o
delle vie urinarie.
Per Ciproxin 250 mg, 500 mg compresse rivestite e Ciproxin 250 mg/5
ml polvere e solvente per sospensione orale: antrace inalatorio
(dopo esposizione): per ridurre l'incidenza o la progressione della
malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di
Bacillus anthracis.
Bambini: trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di
fibrosi cistica, associate ad infezione da P. aeruginosa, in
pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni. Ciproxin
puo' essere usato per il trattamento di seconda e terza scelta
delle infezioni complicate delle vie urinarie e della pielonefrite
in bambini e adolescenti di eta' compresa fra 1 e 17 anni.
L'impiego in questi pazienti dev'essere limitato alle infezioni
causate da germi per i quali Ciproxin, dalle prove di sensibilita',
risulti essere il farmaco di scelta. Il trattamento dovrebbe essere
iniziato da un medico esperto nella terapia di infezioni gravi nei
bambini e negli adolescenti e dopo un'attenta valutazione del
rischio/beneficio, per la possibilita' di eventi avversi a carico
delle articolazioni e dei tessuti circostanti. Nei pazienti
pediatrici, Ciproxin e' anche indicato nella profilassi
dell'antrace inalatorio (dopo esposizione), per ridurre l'incidenza
o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via
inalatoria a spore di Bacillus anthracis. Nel prescrivere una
terapia antibiotica si dovrebbe fare riferimento alle linee guida
ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici
Bambini: Ciproxin e' indicato nel trattamento delle riacutizzazioni
polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da P.
aeruginosa, in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17
anni. Nei pazienti pediatrici, Ciproxin e' anche indicato nella
profilassi dell'antrace inalatorio (dopo esposizione), per ridurre
l'incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad
esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis
Controindicazioni :
ipersensibilita' al farmaco. Ipersensibilita' agli altri
antibiotici chinolonici. Precedenti tendinopatie con
fluorochinolonici. La somministrazione concomitante di
ciprofloxacina e tizanidina e' controindicata, perche' puo'
verificarsi un incremento indesiderato nelle concentrazioni
sieriche di tizanidina, associato ad effetti collaterali indotti da
quest'ultima, clinicamente rilevanti (ipotensione, sonnolenza). Non
essendone stata stabilita la sicurezza d'impiego e, in particolare,
non potendosi escludere la possibilita' di danni alle cartilagini
articolari negli organismi non ancora sviluppati, Ciproxin non deve
essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza, durante
l'allattamento, nei pazienti in eta' pediatrica e nei ragazzi con
incompleto sviluppo scheletrico, fatta eccezione per quanto
previsto nel paragrafo Indicazioni
Indicazioni
Interazioni :
la somministrazione concomitante per via orale di Ciproxin e
farmaci contenenti cationi multivalenti e supplementi minerali (ad
es. calcio, magnesio, alluminio, ferro), chelanti polimerici del
fosfato (ad es. sevelamer), sucralfato od antiacidi e formulazioni
altamente tamponate (ad esempio anti-retrovirali), contenenti
magnesio, alluminio o calcio, riduce l'assorbimento di Ciproxin. Di
conseguenza Ciproxin dovrebbe essere somministrato 2 ore prima od
almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati. Tali
restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla
classe degli H2-antagonisti. Dev'essere evitata la
somministrazione concomitante a digiuno di ciprofloxacina con
latte, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es.
yogurt o succo d'arancia addizionato di calcio), poiche'
l'assorbimento della ciprofloxacina potrebbe ridursi. Tuttavia, il
calcio assunto ai pasti con gli alimenti non influenza in modo
significativo l'assorbimento. Il probenecid interferisce con
l'escrezione renale di Ciproxin; la loro contemporanea
somministrazione determina un aumento delle concentrazioni sieriche
di ciprofloxacina. La metoclopramide accelera l'assorbimento di
Ciproxin determinando un accorciamento del tempo necessario per
raggiungere le massime concentrazioni plasmatiche. Non e' stato
osservato alcun effetto sulla biodisponibilita' della
ciprofloxacina. La somministrazione concomitante di ciprofloxacina
e omeprazolo da' luogo ad una lieve riduzione della
Cmax] e dell'AUC della ciprofloxacina. La ciprofloxacina
inibisce il CYP1A2 e puo' cosi' provocare un incremento nelle
concentrazioni plasmatiche di sostanze metabolizzate da questo
enzima (ad es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo,
tizanidina), che vengano somministrate concomitantemente. Per tale
motivo, i pazienti che assumono queste sostanze insieme con la
ciprofloxacina devono essere tenuti sotto controllo costante per la
comparsa di segni clinici di sovradosaggio. In taluni casi, in modo
particolare per la teofillina, puo' rendersi necessaria la
determinazione delle concentrazioni plasmatiche. In uno studio
clinico in volontari sani si e' osservato un incremento nelle
concentrazioni sieriche della tizanidina, somministrata in
concomitanza con ciprofloxacina. L'incremento delle concentrazioni
sieriche era associato ad un effetto ipotensivo e sedativo
potenziato. La tizanidina non dev'essere somministrata insieme con
la ciprofloxacina (vedere Controindicazioni). La somministrazione
concomitante di Ciproxin e teofillina puo' indurre un aumento
indesiderato della concentrazione plasmatica di quest'ultima e cio'
puo' indurre la comparsa di effetti collaterali teofillina-indotti;
in casi molto rari tali effetti collaterali possono essere
pericolosi per la vita o fatali. Pertanto, in caso di terapie
associate e' consigliabile controllare la teofillinemia,
eventualmente riducendo la dose della teofillina. La ciprofloxacina
puo' interferire con il metabolismo della caffeina ed aumentarne
gli effetti. Il trasporto tubulare renale del metotrexate puo'
venire inibito dalla somministrazione concomitante di
ciprofloxacina, con conseguente potenziale incremento dei livelli
plasmatici di metotrexate. Questo potrebbe aumentare il rischio di
reazioni tossiche associate al metotrexate. Pertanto, qualora sia
indicata la terapia concomitante con ciprofloxacina, i pazienti in
trattamento con metotrexate dovranno essere tenuti sotto attenta e
costante osservazione. Gli studi condotti sugli animali hanno
dimostrato che l'associazione di dosi molto elevate di chinoloni
(inibitori della girasi) con alcune sostanze anti-infiammatorie non
steroidee (ma non l'acido acetilsalicilico) puo' provocare la
comparsa di convulsioni. L'associazione Ciproxin e ciclosporina ha
fatto registrare un aumento transitorio della creatininemia: di
conseguenza, nei pazienti trattati con tale associazione e'
necessario controllare frequentemente (2 volte alla settimana)
questo parametro ematochimico. La somministrazione concomitante di
Ciproxin e warfarin puo' aumentare l'azione di quest'ultimo. In
casi particolari la somministrazione concomitante di Ciproxin e
glibenclamide puo' intensificare l'azione di quest'ultima
(ipoglicemia). Nel corso di sperimentazioni cliniche e' stato
dimostrato che l'uso concomitante di duloxetina con potenti
inibitori dell'isoenzima CYP450 1A2, come la fluvoxamina, puo' dare
luogo a un incremento delle concentrazioni sieriche della
duloxetina. Anche se non sono disponibili dati clinici su una
possibile interazione con la ciprofloxacina, sono ipotizzabili
effetti simili a seguito di somministrazione concomitante dei due
farmaci
effetti simili a seguito di somministrazione concomitante dei due
farmaci
Posologia :
l'uso del prodotto e' riservato al trattamento dei pazienti adulti
e dei pazienti pediatrici con riacutizzazioni polmonari in corso di
fibrosi cistica, infezioni complicate delle vie urinarie o
pielonefrite, o che siano stati esposti per via inalatoria a spore
di Bacillus anthracis (vedere Indicazioni). Adulti: salvo diversa
prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi orientativi:
infezioni delle vie respiratorie a seconda della gravita' e del
microrganismo: 2 x 250-500 mg in compresse o 2 x 1-2 misurini di
sospensione orale; infezioni del rene e/o delle vie urinarie:
complicate: 2 x 250-500 mg in compresse o 2 x 1-2 misurini di
sospensione orale; infezioni non complicate delle vie urinarie: 2 x
250 mg in compresse o 1 x 500 mg in compresse rivestite a rilascio
modificato o 2 x 1 misurino di sospensione orale; infezioni
complicate e non complicate del rene e/o delle vie urinarie: 1 x
1000 mg in compresse rivestite a rilascio modificato. Gonorrea:
extragenitale: 2 x <1/2> misurino di sospensione orale; acuta, non
complicata 250 mg dose singola in compresse o 1 x 1 misurino di
sospensione orale. Diarrea: 1-2 x 500 mg in compresse o 1-2 x 2
misurini di sospensione orale. Altre infezioni: 2 x 500 mg in
compresse o 2 x 2 misurini di sospensione orale. Infezioni di
particolare gravita' che minaccino la vita*, quali ad esempio:
polmonite streptococcica, infezioni ricorrenti in pazienti affetti
da fibrosi cistica, infezioni ossee ed articolari, setticemia,
peritonite: 2 x 750 mg in compresse o 2 x 3 misurini di sospensione
orale
* In particolare, nei casi in cui si isolino germi quali
Pseudomonas, Staphylococcus e Streptococcus.
Antrace inalatorio (dopo esposizione)**: 2 x 500 mg in compresse o
2 x 2 misurini di sospensione orale.
Anziani: i pazienti anziani dovrebbero essere trattati con la dose
piu' bassa possibile in relazione alla gravita' della malattia ed
alla ClCr.
Bambini: le dosi giornaliere raccomandate per i pazienti pediatrici
sono le seguenti: riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi
cistica (associate a infezioni da P. aeruginosa): 2 x 20 mg/kg (max
1500 mg/die). Infezioni complicate delle vie urinarie e
pielonefrite: 2 x 10-20 mg/kg (max 1500 mg/die). Antrace inalatorio
(dopo esposizione)**: 2 x 15 mg/kg (max 1000 mg/die).
** La somministrazione del farmaco deve iniziare il piu' presto
possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
Modalita' d'uso: compresse: le compresse (compreso Ciproxin a
rilascio modificato) devono essere deglutite intere con del
liquido. Le compresse di Ciproxin a rilascio modificato non devono
essere masticate, ne' divise o frantumate prima dell'assunzione,
altrimenti la compressa perde il suo meccanismo di rilascio
modificato. Sospensione orale: usare sempre il misurino dosatore
graduato per avere la dose esatta. Mezzo misurino (circa 2,5 ml) di
Ciproxin 250 mg/5 ml sospensione orale contiene approssimativamente
125 mg di ciprofloxacina. Un misurino (circa 5 ml) di Ciproxin 250
mg/5 ml sospensione orale contiene approssimativamente 250 mg di
ciprofloxacina. Sia le compresse che la sospensione orale possono
venire ingerite indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco
vuoto accelera l'assorbimento. In questo caso, le compresse o la
sospensione non devono essere assunte insieme con latte, derivati o
bevande arricchite con sali minerali (ad es. yogurt, succo
d'arancia addizionato di calcio). Tuttavia, il calcio assunto ai
pasti con gli alimenti non influenza in modo significativo
l'assorbimento della ciprofloxacina. Durata del trattamento: la
durata del trattamento dipende dalla gravita' della malattia,
nonche' dal suo decorso clinico e batteriologico; il trattamento
deve essere proseguito per almeno 3 giorni dopo lo sfebbramento o
la scomparsa dei sintomi clinici. In media sono sufficienti: 1
giorno di trattamento per la gonorrea acuta non complicata, 3
giorni per le infezioni non complicate delle vie urinarie, fino a 7
giorni per le infezioni renali, delle vie urinarie e della cavita'
addominale, 7 - 14 giorni nelle infezioni complicate delle vie
urinarie e nella pielonefrite acuta non complicata, per l'intera
durata della fase neutropenica, nei pazienti con ridotte difese
immunitarie, fino ad un massimo di 2 mesi, nel caso di
osteomielite, per un periodo compreso tra i 7 ed i 14 giorni, in
tutte le altre infezioni. In caso di infezioni streptococciche, il
trattamento deve protrarsi almeno per 10 giorni, a causa del
rischio di complicanze tardive. Anche le infezioni sostenute da
Chlamydia dovrebbero essere trattate per un periodo minimo di 10
giorni. Antrace inalatorio (dopo esposizione) negli adulti e nei
bambini: la durata complessiva del trattamento con ciprofloxacina
e' di 60 giorni. Bambini: fibrosi cistica: nelle riacutizzazioni
polmonari in corso di fibrosi cistica in pazienti pediatrici, la
durata del trattamento raccomandata e' di 10-14 giorni. Infezioni
complicate delle vie urinarie e pielonefrite: per le infezioni
complicate delle vie urinarie o la pielonefrite la durata del
trattamento e' di 10-21 giorni. Posologia in caso di ridotta
funzionalita' renale ed epatica: adulti: ridotta funzionalita'
renale: quando la ClCr e' compresa tra 31 e 60 ml/min/1,73
m2 oppure quando la concentrazione sierica della
creatinina e' compresa tra 1,4 e 1,9 mg/100 ml, la dose massima
giornaliera dovrebbe essere di 1000 mg nel caso di somministrazione
del farmaco per via orale. Quando la ClCr e' inferiore o uguale a
30 ml/min/1,73 m2 oppure quando la concentrazione
sierica della creatinina e' superiore o uguale a 2,0 mg/100 ml, la
massima dose giornaliera dovrebbe essere di 500 mg in caso di
somministrazione orale. Ridotta funzionalita' renale + emodialisi:
le raccomandazioni espresse al punto precedente si applicano anche
ai pazienti emodializzati ai quali il farmaco andrebbe
somministrato nei giorni di dialisi dopo la stessa. Ridotta
funzionalita' renale + dialisi peritoneale ambulatoriale continua:
per i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua, il
dosaggio giornaliero consigliato di Ciproxin per via orale e' di 1
compressa da 500 mg oppure 2 compresse da 250 mg. Ridotta
funzionalita' epatica: non e' necessaria alcuna modifica di
dosaggio. Ridotta funzionalita' renale ed epatica: nel caso in cui
sia la funzionalita' renale, sia quella epatica siano ridotte, si
faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti.
Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalita'
renale ed epatica non e' stata oggetto di sperimentazione
funzionalita' epatica: non e' necessaria alcuna modifica di
dosaggio. Ridotta funzionalita' renale ed epatica: nel caso in cui
sia la funzionalita' renale, sia quella epatica siano ridotte, si
faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti.
Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalita'
renale ed epatica non e' stata oggetto di sperimentazione
dosaggio.
Ridotta funzionalita' renale ed epatica: nel caso in cui sia la
funzionalita' renale, sia quella epatica siano ridotte, si faccia
riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti.
Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalita'
renale ed epatica non e' stata oggetto di sperimentazione
Note :
Nota: l'utilizzo in eta' pediatrica di Ciproxin riveste carattere
eccezionale ed e' limitato a 3 sole indicazioni: trattamento delle
riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad
infezione da Pseudomonas aeruginosa, in pazienti pediatrici di eta'
compresa fra i 5 e i 17 anni. In tal caso, l'inizio del trattamento
e' subordinato all'identificazione microbiologica dell'agente
eziologico e della sua sensibilita' all'antibiotico. Per
l'indicazione suddetta, al fine di consentire il prosieguo a
domicilio di un trattamento iniziato in ambiente ospedaliero, e'
richiesta una prescrizione dello specialista. Infezioni complicate
delle vie urinarie e pielonefrite, come trattamento di seconda e
terza scelta in pazienti di eta' compresa tra 1 e 17 anni. Antrace
inalatorio (dopo esposizione)
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