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CIPROXIN*250MG/5ML OS 100ML

Principio attivo
stampa scheda prodotto

Ditta : Bayer S.p.A.

€.  19,23

 

SOSTANZA
ciprofloxacina (DC.IT) (FU)

FORMA FARMACEUTICA
polveri e granuli per os

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici chinolonici

CATEGORIA RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica


Composizione :  
1 compressa rivestita da 250 mg = ciprofloxacina cloridrato monoidrato 291 mg, corrispondenti a ciprofloxacina 250 mg; 1 compressa rivestita da 500 mg = ciprofloxacina cloridrato monoidrato 582 mg, corrispondenti a ciprofloxacina 500 mg; 1 compressa rivestita da 750 mg = ciprofloxacina cloridrato monoidrato 873 mg, corrispondenti a ciprofloxacina 750 mg; 1 compressa rivestita a rilascio modificato da 500 mg = ciprofloxacina cloridrato monoidrato 334,8 mg e ciprofloxacina 253 mg, complessivamente pari a ciprofloxacina 500 mg; 1 compressa rivestita a rilascio modificato da 1000 mg = ciprofloxacina cloridrato monoidrato 669,4 mg e ciprofloxacina 506 mg, complessivamente pari a ciprofloxacina 1000 mg; 1 flacone da 250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale = ciprofloxacina 5 g mg, complessivamente pari a ciprofloxacina 1000 mg un flacone da 250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale contiene: ciprofloxacina 5 g
Indicazioni Terapeutiche :  
adulti: per Ciproxin 250 mg, 500 mg, 750 mg compresse rivestite e Ciproxin 250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale: trattamento delle infezioni riportate nel seguito, complicate e non, sostenute da germi patogeni sensibili alla ciprofloxacina: infezioni delle vie respiratorie; infezioni dell'orecchio medio (otite media) e dei seni paranasali (sinusite); infezioni del rene e/o delle vie urinarie; infezioni dell'apparato genitale, comprese annessite, gonorrea e prostatite; infezioni localizzate nella cavita' addominale (ad esempio infezioni del tratto gastroenterico o delle vie biliari, peritonite); infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni ossee ed articolari; sepsi; infezioni o rischio di infezioni (profilassi) in pazienti con ridotte difese immunitarie (ad esempio pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo o neutropenici); decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunodepressi. Per Ciproxin 500 mg compresse rivestite a rilascio modificato: esclusivamente infezioni non complicate delle vie urinarie. Per Ciproxin 1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato: esclusivamente infezioni complicate e non complicate del rene e/o delle vie urinarie. Per Ciproxin 250 mg, 500 mg compresse rivestite e Ciproxin 250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale: antrace inalatorio (dopo esposizione): per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis. Bambini: trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da P. aeruginosa, in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni. Ciproxin puo' essere usato per il trattamento di seconda e terza scelta delle infezioni complicate delle vie urinarie e della pielonefrite in bambini e adolescenti di eta' compresa fra 1 e 17 anni. L'impiego in questi pazienti dev'essere limitato alle infezioni causate da germi per i quali Ciproxin, dalle prove di sensibilita', risulti essere il farmaco di scelta. Il trattamento dovrebbe essere iniziato da un medico esperto nella terapia di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti e dopo un'attenta valutazione del rischio/beneficio, per la possibilita' di eventi avversi a carico delle articolazioni e dei tessuti circostanti. Nei pazienti pediatrici, Ciproxin e' anche indicato nella profilassi dell'antrace inalatorio (dopo esposizione), per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis. Nel prescrivere una terapia antibiotica si dovrebbe fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici Bambini: Ciproxin e' indicato nel trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da P. aeruginosa, in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni. Nei pazienti pediatrici, Ciproxin e' anche indicato nella profilassi dell'antrace inalatorio (dopo esposizione), per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis
Controindicazioni :  
ipersensibilita' al farmaco. Ipersensibilita' agli altri antibiotici chinolonici. Precedenti tendinopatie con fluorochinolonici. La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina e' controindicata, perche' puo' verificarsi un incremento indesiderato nelle concentrazioni sieriche di tizanidina, associato ad effetti collaterali indotti da quest'ultima, clinicamente rilevanti (ipotensione, sonnolenza). Non essendone stata stabilita la sicurezza d'impiego e, in particolare, non potendosi escludere la possibilita' di danni alle cartilagini articolari negli organismi non ancora sviluppati, Ciproxin non deve essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento, nei pazienti in eta' pediatrica e nei ragazzi con incompleto sviluppo scheletrico, fatta eccezione per quanto previsto nel paragrafo Indicazioni Indicazioni
Interazioni :  
la somministrazione concomitante per via orale di Ciproxin e farmaci contenenti cationi multivalenti e supplementi minerali (ad es. calcio, magnesio, alluminio, ferro), chelanti polimerici del fosfato (ad es. sevelamer), sucralfato od antiacidi e formulazioni altamente tamponate (ad esempio anti-retrovirali), contenenti magnesio, alluminio o calcio, riduce l'assorbimento di Ciproxin. Di conseguenza Ciproxin dovrebbe essere somministrato 2 ore prima od almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati. Tali restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2-antagonisti. Dev'essere evitata la somministrazione concomitante a digiuno di ciprofloxacina con latte, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es. yogurt o succo d'arancia addizionato di calcio), poiche' l'assorbimento della ciprofloxacina potrebbe ridursi. Tuttavia, il calcio assunto ai pasti con gli alimenti non influenza in modo significativo l'assorbimento. Il probenecid interferisce con l'escrezione renale di Ciproxin; la loro contemporanea somministrazione determina un aumento delle concentrazioni sieriche di ciprofloxacina. La metoclopramide accelera l'assorbimento di Ciproxin determinando un accorciamento del tempo necessario per raggiungere le massime concentrazioni plasmatiche. Non e' stato osservato alcun effetto sulla biodisponibilita' della ciprofloxacina. La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e omeprazolo da' luogo ad una lieve riduzione della Cmax] e dell'AUC della ciprofloxacina. La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e puo' cosi' provocare un incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sostanze metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina), che vengano somministrate concomitantemente. Per tale motivo, i pazienti che assumono queste sostanze insieme con la ciprofloxacina devono essere tenuti sotto controllo costante per la comparsa di segni clinici di sovradosaggio. In taluni casi, in modo particolare per la teofillina, puo' rendersi necessaria la determinazione delle concentrazioni plasmatiche. In uno studio clinico in volontari sani si e' osservato un incremento nelle concentrazioni sieriche della tizanidina, somministrata in concomitanza con ciprofloxacina. L'incremento delle concentrazioni sieriche era associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato. La tizanidina non dev'essere somministrata insieme con la ciprofloxacina (vedere Controindicazioni). La somministrazione concomitante di Ciproxin e teofillina puo' indurre un aumento indesiderato della concentrazione plasmatica di quest'ultima e cio' puo' indurre la comparsa di effetti collaterali teofillina-indotti; in casi molto rari tali effetti collaterali possono essere pericolosi per la vita o fatali. Pertanto, in caso di terapie associate e' consigliabile controllare la teofillinemia, eventualmente riducendo la dose della teofillina. La ciprofloxacina puo' interferire con il metabolismo della caffeina ed aumentarne gli effetti. Il trasporto tubulare renale del metotrexate puo' venire inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente potenziale incremento dei livelli plasmatici di metotrexate. Questo potrebbe aumentare il rischio di reazioni tossiche associate al metotrexate. Pertanto, qualora sia indicata la terapia concomitante con ciprofloxacina, i pazienti in trattamento con metotrexate dovranno essere tenuti sotto attenta e costante osservazione. Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che l'associazione di dosi molto elevate di chinoloni (inibitori della girasi) con alcune sostanze anti-infiammatorie non steroidee (ma non l'acido acetilsalicilico) puo' provocare la comparsa di convulsioni. L'associazione Ciproxin e ciclosporina ha fatto registrare un aumento transitorio della creatininemia: di conseguenza, nei pazienti trattati con tale associazione e' necessario controllare frequentemente (2 volte alla settimana) questo parametro ematochimico. La somministrazione concomitante di Ciproxin e warfarin puo' aumentare l'azione di quest'ultimo. In casi particolari la somministrazione concomitante di Ciproxin e glibenclamide puo' intensificare l'azione di quest'ultima (ipoglicemia). Nel corso di sperimentazioni cliniche e' stato dimostrato che l'uso concomitante di duloxetina con potenti inibitori dell'isoenzima CYP450 1A2, come la fluvoxamina, puo' dare luogo a un incremento delle concentrazioni sieriche della duloxetina. Anche se non sono disponibili dati clinici su una possibile interazione con la ciprofloxacina, sono ipotizzabili effetti simili a seguito di somministrazione concomitante dei due farmaci effetti simili a seguito di somministrazione concomitante dei due farmaci
Posologia :  
l'uso del prodotto e' riservato al trattamento dei pazienti adulti e dei pazienti pediatrici con riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, infezioni complicate delle vie urinarie o pielonefrite, o che siano stati esposti per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis (vedere Indicazioni). Adulti: salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi orientativi: infezioni delle vie respiratorie a seconda della gravita' e del microrganismo: 2 x 250-500 mg in compresse o 2 x 1-2 misurini di sospensione orale; infezioni del rene e/o delle vie urinarie: complicate: 2 x 250-500 mg in compresse o 2 x 1-2 misurini di sospensione orale; infezioni non complicate delle vie urinarie: 2 x 250 mg in compresse o 1 x 500 mg in compresse rivestite a rilascio modificato o 2 x 1 misurino di sospensione orale; infezioni complicate e non complicate del rene e/o delle vie urinarie: 1 x 1000 mg in compresse rivestite a rilascio modificato. Gonorrea: extragenitale: 2 x <1/2> misurino di sospensione orale; acuta, non complicata 250 mg dose singola in compresse o 1 x 1 misurino di sospensione orale. Diarrea: 1-2 x 500 mg in compresse o 1-2 x 2 misurini di sospensione orale. Altre infezioni: 2 x 500 mg in compresse o 2 x 2 misurini di sospensione orale. Infezioni di particolare gravita' che minaccino la vita*, quali ad esempio: polmonite streptococcica, infezioni ricorrenti in pazienti affetti da fibrosi cistica, infezioni ossee ed articolari, setticemia, peritonite: 2 x 750 mg in compresse o 2 x 3 misurini di sospensione orale * In particolare, nei casi in cui si isolino germi quali Pseudomonas, Staphylococcus e Streptococcus. Antrace inalatorio (dopo esposizione)**: 2 x 500 mg in compresse o 2 x 2 misurini di sospensione orale. Anziani: i pazienti anziani dovrebbero essere trattati con la dose piu' bassa possibile in relazione alla gravita' della malattia ed alla ClCr. Bambini: le dosi giornaliere raccomandate per i pazienti pediatrici sono le seguenti: riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica (associate a infezioni da P. aeruginosa): 2 x 20 mg/kg (max 1500 mg/die). Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite: 2 x 10-20 mg/kg (max 1500 mg/die). Antrace inalatorio (dopo esposizione)**: 2 x 15 mg/kg (max 1000 mg/die). ** La somministrazione del farmaco deve iniziare il piu' presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta. Modalita' d'uso: compresse: le compresse (compreso Ciproxin a rilascio modificato) devono essere deglutite intere con del liquido. Le compresse di Ciproxin a rilascio modificato non devono essere masticate, ne' divise o frantumate prima dell'assunzione, altrimenti la compressa perde il suo meccanismo di rilascio modificato. Sospensione orale: usare sempre il misurino dosatore graduato per avere la dose esatta. Mezzo misurino (circa 2,5 ml) di Ciproxin 250 mg/5 ml sospensione orale contiene approssimativamente 125 mg di ciprofloxacina. Un misurino (circa 5 ml) di Ciproxin 250 mg/5 ml sospensione orale contiene approssimativamente 250 mg di ciprofloxacina. Sia le compresse che la sospensione orale possono venire ingerite indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento. In questo caso, le compresse o la sospensione non devono essere assunte insieme con latte, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es. yogurt, succo d'arancia addizionato di calcio). Tuttavia, il calcio assunto ai pasti con gli alimenti non influenza in modo significativo l'assorbimento della ciprofloxacina. Durata del trattamento: la durata del trattamento dipende dalla gravita' della malattia, nonche' dal suo decorso clinico e batteriologico; il trattamento deve essere proseguito per almeno 3 giorni dopo lo sfebbramento o la scomparsa dei sintomi clinici. In media sono sufficienti: 1 giorno di trattamento per la gonorrea acuta non complicata, 3 giorni per le infezioni non complicate delle vie urinarie, fino a 7 giorni per le infezioni renali, delle vie urinarie e della cavita' addominale, 7 - 14 giorni nelle infezioni complicate delle vie urinarie e nella pielonefrite acuta non complicata, per l'intera durata della fase neutropenica, nei pazienti con ridotte difese immunitarie, fino ad un massimo di 2 mesi, nel caso di osteomielite, per un periodo compreso tra i 7 ed i 14 giorni, in tutte le altre infezioni. In caso di infezioni streptococciche, il trattamento deve protrarsi almeno per 10 giorni, a causa del rischio di complicanze tardive. Anche le infezioni sostenute da Chlamydia dovrebbero essere trattate per un periodo minimo di 10 giorni. Antrace inalatorio (dopo esposizione) negli adulti e nei bambini: la durata complessiva del trattamento con ciprofloxacina e' di 60 giorni. Bambini: fibrosi cistica: nelle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica in pazienti pediatrici, la durata del trattamento raccomandata e' di 10-14 giorni. Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite: per le infezioni complicate delle vie urinarie o la pielonefrite la durata del trattamento e' di 10-21 giorni. Posologia in caso di ridotta funzionalita' renale ed epatica: adulti: ridotta funzionalita' renale: quando la ClCr e' compresa tra 31 e 60 ml/min/1,73 m2 oppure quando la concentrazione sierica della creatinina e' compresa tra 1,4 e 1,9 mg/100 ml, la dose massima giornaliera dovrebbe essere di 1000 mg nel caso di somministrazione del farmaco per via orale. Quando la ClCr e' inferiore o uguale a 30 ml/min/1,73 m2 oppure quando la concentrazione sierica della creatinina e' superiore o uguale a 2,0 mg/100 ml, la massima dose giornaliera dovrebbe essere di 500 mg in caso di somministrazione orale. Ridotta funzionalita' renale + emodialisi: le raccomandazioni espresse al punto precedente si applicano anche ai pazienti emodializzati ai quali il farmaco andrebbe somministrato nei giorni di dialisi dopo la stessa. Ridotta funzionalita' renale + dialisi peritoneale ambulatoriale continua: per i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua, il dosaggio giornaliero consigliato di Ciproxin per via orale e' di 1 compressa da 500 mg oppure 2 compresse da 250 mg. Ridotta funzionalita' epatica: non e' necessaria alcuna modifica di dosaggio. Ridotta funzionalita' renale ed epatica: nel caso in cui sia la funzionalita' renale, sia quella epatica siano ridotte, si faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti. Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalita' renale ed epatica non e' stata oggetto di sperimentazione funzionalita' epatica: non e' necessaria alcuna modifica di dosaggio. Ridotta funzionalita' renale ed epatica: nel caso in cui sia la funzionalita' renale, sia quella epatica siano ridotte, si faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti. Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalita' renale ed epatica non e' stata oggetto di sperimentazione dosaggio. Ridotta funzionalita' renale ed epatica: nel caso in cui sia la funzionalita' renale, sia quella epatica siano ridotte, si faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti. Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalita' renale ed epatica non e' stata oggetto di sperimentazione
Note :  
Nota: l'utilizzo in eta' pediatrica di Ciproxin riveste carattere eccezionale ed e' limitato a 3 sole indicazioni: trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da Pseudomonas aeruginosa, in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni. In tal caso, l'inizio del trattamento e' subordinato all'identificazione microbiologica dell'agente eziologico e della sua sensibilita' all'antibiotico. Per l'indicazione suddetta, al fine di consentire il prosieguo a domicilio di un trattamento iniziato in ambiente ospedaliero, e' richiesta una prescrizione dello specialista. Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite, come trattamento di seconda e terza scelta in pazienti di eta' compresa tra 1 e 17 anni. Antrace inalatorio (dopo esposizione)

 

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[codice ministeriale: 026664084]
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