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Descrizione

Butterfly Standard
      Winged Set

Dispositivo medico CE 0050, classe IIa.
Aghi a farfalla per infusioni e/o prelievi, con ago, alette guida e cannula diraccordo.
Sistema anti slittamento sull'ala del dispositivo (Ago facile da inserire in vena senzascivolamenti al momento dell’applicazione). Progettato per collegare un altrodispositivo in conformità alle norme armonizzate per assicurare una connessionecompleta all’altro dispositivo. Chiusura Luer femmina disegnata in accordo allenorme armonizzate EN-1707, ANSI/HIMA MD 70.1. L’identificazione per codice coloreè realizzata in accordo alla ISO 6009:1992.

3/4" - 19 mm 51,2 ml/min 26,6 ml/min 9,2 ml/min 4,3 ml/min 0,6 ml/min
Codice Calibro Ago Lunghezza Ago Lunghezzatubatismo Colore Volume di riempimento Velocità diflusso
391810901 19 G
(1,1 mm)
Serie 12
pollici
300 mm
crema 0,47 ml
391811001 21G
(0,8 mm)
verde 0,44 ml
391811201 23G
(0,6 mm)
celeste 0,44 ml
391811301 25 G
(0,5mm)
arancione 0,45 ml
391811401 27 G
(0,4 mm)
grigio 0,44 ml

Lista dei componenti
Tutti i materiali impiegati nella costruzione degli aghi sono di grado medicale e LATEXFREE. Il tubatismo è DEHP FREE e resistente agli schiacciamenti. Il sistemaè composto di:
• cappuccio luer polipropilene;
• ago acciaio Stainless SUS-304;
• alette e cannula PVC – NON DEHP;
• connettore luer ABS;
• colla epossidica.

Confezionamento e imballaggio
Prodotto confezionato singolarmente tipo blister con rivestimento in PET/PE. Ogniconfezione (indivisibile) contiene 50 pcs. L’imballaggio esterno in scatole dicartone in corrugato doppio contiene 20 confezioni, per un totale di 1000 unità.Ogni singola unità è contraddistinta da numero di lotto, periodo divalidità e informazioni sulle modalità di sterilizzazione. Tutti i prodottisono confezionati secondo lo standard BS EN 868-5/1999 che si applica ai dispositivimedici che devono essere sterilizzati.

Sterilizzazione
OSSIDO DI ETILENE. Aghi ipodermici monouso sterili conformi a ISO 7864:1993. Lasterilità è assicurata dal singolo confezionamento di ciascuna unitàe da un indicatore apposto sul cartone esterno.

Avvertenze
Esclusivamente monouso. Non risterilizzare.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto e pulito.

Validità
5 anni (da sterilizzazione) a confezionamento integro e se conservato correttamente.

Biocompatibilità
Tutti i materiali sono biocompatibili in conformità alla ISO/ANSI/AAMI 10993.

Certificazione del prodotto
Conforme alla Direttiva 93/42CEE (Allegato II) (recepita con decreto legislativo 24febbraio 1997, n. 46) e successive integrazioni.

Cod. 391810901 / 391811001 / 391811201 / 391811301 / 391811401

Categoria Merceologica descrizione
Categoria Merceologica

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