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Con procedura di mutuo riconoscimento, che interessa 17 paesi europei, quetiapina fumarato (Seroquel) e quetiapina fumarato a rilascio prolungato a somministrazione orale (Seroquel XR) di AstraZeneca hanno ottenuto l'approvazione dell'indicazione per episodi di depressione maggiore associati al disordine bipolare. In aggiunta, l'EMEA ha approvato l'uso di Seroquel XR anche contro gli episodi depressivi da moderati a severi, sempre legati alla sindrome bipolare. Indicazioni simili erano state autorizzate in ottobre per Seroquel XR anche dalla Food and Drug Administration. In questo modo, sottolinea l'azienda in un comunicato quetiapina fumarato diventa l'unico antipsicotico atipico approvato per trattare l'intero spettro dei disturbi dell'umore associati al bipolarismo, nonché la sola terapia contro la depressione bipolare al momento autorizzata nell'Unione europea. AstraZeneca si muoverà ora per ottenere i via libera locali alle nuove indicazioni nei 17 Stati coinvolti nella procedura europea di mutuo riconoscimento, conclude la nota del gruppo.

Fonte: Farmacista33

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